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シリアル化ソフトウェア ：デジタル化が鍵
シリアル化ソフトウェアは、米国での医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA）およびEUでの偽造医薬品指令（FMD）の導入によって必要になった投資の主要部分である。他の多くの国では、医薬品のシリアル化要件をすでに実装しているか、近い将来に実装するであろう。これらの製品の生産者は、生産する国（または地域）および輸出先の国で、これらのすべての規制を遵守する義務がある。
ほとんどのメーカーや利害関係者が経験しているように、必要なソフトウェアソリューションを市場からすぐに購入することはできない。サプライチェーンの下流のパートナや規制機関に必要な接続を提供する必要がある一方で、利用可能なソリューションはすべて、内部プロセスと要件に適合させる必要がある。
ソフトウェアおよび関連サービスを含むシリアル化ソフトウェア市場はダイナミックで、強力な成長が期待されている。この市場には、システムの交換、更新、拡張、およびグローバルな要件の追加に起因する急速な成長という大きな機会がある。これらは、より多くの製品に対する国内拡張、または近い将来に他の国がシリアル化要件を適用する可能性があるという事実に関係するかもしれない。
法的義務の順守に加えて、シリアル化ソフトウェアの機能は、サプライチェーン全体の動きによって左右される。また、デジタル化、IIoT、インダストリ4.0などのアプリケーションもそれにより可能になる。さらに、データ品質とソフトウェア処理の進歩により、エンドユーザの価値提案は大きくなっている。